Elementos básicos para el diseño de una investigación

Tomado de: Metodología de la investigación. Fisterra.com

La investigación se debe entender como un proceso encaminado a responder a una pregunta, para aclarar la incertidumbre de nuestro conocimiento. No se trata de almacenar datos de forma indiscriminada sino llevar a cabo un proceso sistemático, organizado y objetivo destinado a responder a una pregunta. Lo que significa que a partir de la formulación de una hipótesis u objetivo de trabajo se recogen unos datos según un plan preestablecido que, una vez analizados e interpretados, para modificar o añadir nuevos conocimientos a los ya existentes (cuadro 1).

El método científico parte de la observación de una realidad, elabora una hipótesis explicativa, contrasta las hipótesis y dicha hipótesis se acepta y se realizan proposiciones que forman la teoría científica.

La epidemiología y la estadística son instrumentos indispensables para la realización de este proceso de la investigación. Lo que habitualmente sucede es que de una población se extrae una muestra, sobre la que se realiza un experimento o medición y los resultados del mismo se extrapolan nuevamente a la población, realizando una estimación con una seguridad definida completando así la inferencia (cuadro 2).

Cuadro 2.  Elementos de la inferencia estadística

El objetivo es el eje en torno al cual se construye la estructura del estudio. Si no está claramente definido será difícil tomar decisiones sobre el tipo de estudio más apropiado, la selección de la muestra, el tamaño de la muestra, las variables a medir y el análisis estadístico a realizar.

El problema a investigar debe entenderse como la incertidumbre sobre algún hecho o fenómeno que el investigador desea resolver, con mediciones en los sujetos del estudio.

En este proceso es fundamental la realización de la revisión bibliográfica que como se señala en el cuadro 3 presenta importantes utilidades y por consiguiente es imprescindible.

La pregunta a investigar debe reunir en definitiva una serie de características que se señalan en el cuadro 4 y que se resumirían diciendo que debe ser factible, interesante, novedosa, ética y relevante.

La falta de claridad en la pregunta no permitirá entre otras cosas poder calcular el tamaño muestra de nuestro estudio, donde precisaremos conocer la seguridad de nuestra estimación, la precisión de nuestra inferencia, el poder estadístico o la capacidad para detectar diferencias si es que existen. Si estos pasos han sido solucionados, se debe decidir a la vez qué tipo de estudio epidemiológico se realizará

Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en experimentales y no experimentales. En los estudios experimentales (ensayos clínicos, de campo, comunitarios) se produce una manipulación de una exposición determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra intervención. Cuando el experimento no es posible se diseñan estudios no experimentales que simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar (estudios ecológicos, de prevalencia, de casos y controles,  de cohortes o de seguimiento).

Tras decidir el tipo de estudio habrá que tener en consideración las amenazas o riesgos que dicho estudio lleva implícitos; en particular se debe reflexionar sobre los sesgos del estudio.

·       En el sesgo de selección los grupos no son comparables debido a cómo fueron seleccionados los pacientes (elección inadecuada del grupo control, elección inadecuada del espacio muestral, pérdidas de seguimiento y supervivencia selectiva),

·       En el sesgo de información los grupos no son comparables debido a cómo se obtuvieron los datos (instrumento de medida no adecuado, diagnóstico incorrecto, omisiones, imprecisiones, vigilancia desigual en expuestos y no expuestos, errores de clasificación, errores en los cuestionarios o procedimientos…) y finalmente

·       En el sesgo de confusión existe una mezcla de efectos debido a una tercera o más variables. Esta variable está relacionada con la exposición a estudio e independientemente de la exposición es un factor de riesgo para la enfermedad. La confusión puede ser controlada en el diseño del estudio y en el análisis del mismo con lo cual el estudio podría ser válido.

La presencia de sesgos de selección e información podrían ser cuantificados en algunas ocasiones pero invalidarían el estudio.

Realizar un estudio implica librar, en una carrera de obstáculos,  lo  infranqueable, que permanentemente están presente y dificulta el estudio, a la vez que lo hace atractivo la realización de cualquier trabajo de investigación.

M. Susser en sus reflexiones sobre causalidad señalaba "cuando hay minas por todas partes no debe uno aventurarse sin un detector de minas". El conocimiento de la metodología y su aplicación a la práctica clínica se debe considerar como un elemento útil, necesario y atractivo pues  permite aumentar la capacidad para responder a preguntas a la vez que incrementará la capacidad crítica para discriminar lo seguro y correcto de lo que no lo es tanto.

Bibliografía

1.               Contandriopoulos AP. Champagne F. Potvin L, Denis JL, Boyle P.  Preparar un proyecto de investigación. Barcelona: SG Editores; 1991.

2.               Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings.  Diseño de la investigación clínica. Un enfoque epidemiológico. Barcelona: Doyma; 1993.

3.               Beth Dawson-sauders, Robert G. Trapp.  Bioestadística Médica México, D.F.: Editorial El Manual Moderno; 1993.

4.               J.S. Milton, J.O. Tsokos.  Estadistica para biología y ciencias de la salud. Madrid: Interamericana-McGraw Hill; 1989.

5.               Argimón Pallas J.M. Jimenez Villa J.  Métodos de Investigación aplicados a la atención primaria de salud. Barcelona: Ediciones Doyma; 1991.

6.               Hennekens CH, Buring JE.  Epidemioloy in Medicine. Boston: Little Brown and Company; 1987.

7.               Kelsey JL, Thompson WD, Evans AS.  Methods in Observational Epidemiology. New York: Oxford University Press; 1986.

8.               Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H.  Epidemiologic research. Principles and Quantiative Methods. Belmont. California: Lifetime Learning Publications; 1982.

9.      Susser M.  Conceptos y estrategias en epidemiología. El pensamiento causal en ciencias de la salud. México: Biblioteca de la Salud; 1991.